Einweg-Medizinische AV-Fistelkanüle aus Edelstahl 304 für Dialyse ISO9626
ISO9626 SUS304 AVF-Kanüle / -Nadel (mit Rückauge) ist eine präzise, starre Nadelrohrkomponente aus Edelstahl, hergestellt nach “ISO 9626”, dem internationalen Standard für Edelstahl-Nadelrohre für die Herstellung von Medizinprodukten. Sie besteht aus medizinischem austenitischem Edelstahl SUS304 (1.4301) und ist für die Arteriovenöse-Fistel (AVF)-Kanülierung bei der Hämodialysebehandlung konzipiert. ISO 9626 definiert die Maßtoleranzen, Oberflächenqualität, Geradheit, mechanische Leistung und Prüfmethoden für starre Edelstahl-Nadelrohre, die für menschliche Medizinprodukte bestimmt sind, und deckt Gauge-Größen von 10G bis 34G ab. SUS304 wird aufgrund seiner hervorragenden Korrosionsbeständigkeit, Biokompatibilität, Duktilität und stabilen mechanischen Leistung nach präzisem Kaltziehen und Glühen als Basismaterial für AVF-Nadelrohre ausgewählt.
Dieses AVF-Nadelrohr ist ein kaltgezogenes, geschweißtes Mikrorohr, das durch präzises Schneiden, Entgraten, Spitzen schleifen, Laserbohren / mechanisches Stanzen des Rückauge-Lochs, Passivieren und Reinigen bearbeitet wird. Es wird in einer kontrollierten Reinraumumgebung hergestellt, um Partikelkontaminationen zu reduzieren. Das fertige Metallrohr wird später mit Kunststoffflügeln, einem Luer-Hub und einem flexiblen Verlängerungsschlauch zu vollständigen Hämodialyse-AVF-Fistel-Nadeln montiert.
Gängige Größen:
| Gauge |
Nenndurchmesser außen |
Typische Wandstärke |
Typischer Innendurchmesser |
Übliche Länge pro Stück |
| 14G |
2,10–2,11 mm |
0,20–0,30 mm |
1,50–1,70 mm |
25 mm, 32 mm, 38 mm |
| 15G |
1,80–1,83 mm |
0,18–0,28 mm |
1,25–1,45 mm |
25 mm, 32 mm |
| 16G |
1,60–1,65 mm |
0,15–0,25 mm |
1,15–1,35 mm |
20 mm, 25 mm, 32 mm |
| 17G |
1,45–1,50 mm |
0,13–0,23 mm |
1,00–1,20 mm |
20 mm, 25 mm |
| 18G |
1,25–1,30 mm |
0,10–0,20 mm |
0,85–1,05 mm |
20 mm, 25 mm |
Verschiedene Anwendungen von AVF-Kanülen / -Nadelrohren:
1. Arterielle AVF-Nadelrohre mit Rückauge: Die typischste Anwendung. Zum Abziehen von Blut aus der AVF in den Dialysator. Priorität hat ein stabiler hoher Blutfluss und eine Funktion gegen Wandabsaugung.
2. Venöse AVF-Nadelrohre mit einfacher Schrägspitze: Kein Rückauge. Zum Rückführen von gereinigtem Blut in den Kreislauf des Patienten. Die Durchflussanforderung ist relativ geringer, der Fokus liegt auf einer reibungslosen Blutrückführung.
3. Dünnwandige Hochdurchfluss-AVF-Schläuche: Das Dünnwanddesign erhöht das Innenlumen bei gleichem Außendurchmesser, um den Blutfluss zu maximieren und gleichzeitig die Größe der äußeren Punktionswunde zu reduzieren.
4. Stumpfe / Buttonhole-AVF-Nadelrohre: Modifizierte stumpfe Spitze für die Buttonhole-Kanülierungstechnik, reduziert wiederholte Fisteltraumata bei Langzeit-Dialysepatienten.
5. Substrat für Sicherheits-AVF-Nadeln: Gleiches SUS304 ISO9626-Rohr, montiert mit einem einziehbaren Sicherheitsmechanismus zur Vermeidung von Nadelstichverletzungen.
6. Kundenspezifische Mikrorohre: Für F&E-Prototypen, spezielle Gefäßzugangsgeräte und die Entwicklung von extrakorporalen Kreislaufkomponenten.
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