Yuhong Holding Group Co., LTD
YUHONG GROUP - Kenntnisse der medizinischen Spritzen aus Edelstahl
Eine medizinische Spritze aus Edelstahl ist ein weit verbreitetes Instrument im medizinischen Bereich.und sein Kernmaterial ist medizinischer Edelstahl (wie austenitischer Edelstahl oder martensitischer Edelstahl wie 304Nachstehend ist eine ausführliche Beschreibung seiner Eigenschaften, Verwendungszwecke und technischen Angaben zu entnehmen:
I. Kernmerkmale
1. Ausgezeichnete Korrosionsbeständigkeit
- Zugabe von Chrom (Cr), Nickel (Ni), Molybdän (Mo) und anderen Legierungselementen zur Bildung eines Passivationsfilms zur Korrosionsbeständigkeit durch Körperflüssigkeiten und Desinfektionsmittel (z. B. Alkohol, Ethylenoxid),Vermeidung der Niederschlagung von Metallionen.
- 316L-Edelstahl ist wegen des Molybdängehalts resistenter gegen Chloridkorrosion und eignet sich für eine langfristige Implantation oder bei hohen osmotischen Kontaktszenarien mit der Lösung.
2. Hohe Festigkeit und Steifigkeit
- Martensitischer Edelstahl (z. B. 420) wird auf eine Härte von 50-60 HRC gedämpft und gehärtet, so daß die Spritze bei einem Stich nicht leicht gebogen oder gebrochen wird.
- Die Wanddicke kann unter Berücksichtigung der Festigkeit der Hohlstruktur und der Konsistenz des Innendurchmesser auf weniger als 0,1 mm genau gesteuert werden.
3. Zertifizierung der Biokompatibilität
- Einhaltung der ISO 9626 (Medizinische Spritznorm) und der ISO 10993 Biokompatibilitätsprüfung (Zytotoxizität, Sensibilisierung, Hämolyse usw.), um einen sicheren Kontakt mit menschlichem Gewebe zu gewährleisten.
4. Präzisionsverarbeitungstechnik
- Ein Laserschneidverfahren oder ein mechanisches Zeichnverfahren verwendet werden, wobei die Nadelspitze eine dreigliedrige oder fünfgliedige Schleiftechnik verwendet (z. B. Terumo's Pencil Point-Design),die die Punktionsbeständigkeit und Gewebeschäden reduziert.
- Das innere Lumen ist spiegelpoliert (Ra ≤ 0,2 μm), um das Risiko von Arzneimittelrückständen und bakterieller Adhäsion zu verringern.
5. Anpassungsfähigkeit an Sterilisation
- Widerstandsfähig gegen Autoklaven (121°C-135°C), Gammastrahlung oder EO-Sterilisation, unterstützt die Wiederverwendung (vorbehaltlich der örtlichen Vorschriften sind die meisten Länder auf die Einmalverwendung beschränkt).
II. Hauptanwendungen
1. Klinische Behandlung
- Injektion: subkutane, intramuskuläre, intravenöse Injektion (z. B. Insulin-Stiftnadeln, Impfstoffspritzen).
- Blutentnahme: Vakuum-Blutentnahme-Röhre mit Nadel (21-23G), um eine niedrige Hämolyse-Probenahme zu erreichen.
- Infusion: Innen-Nadelkatheter (z. B. Y-Nadel) mit Infusionspumpe für eine präzise Verabreichung.
- Anästhesie: Epidurale Anästhesie-Nadel (Tuohy-Nadel) mit seitlichem Loch für eine einfache Einführung des Katheters.
2- Eine minimalinvasive Operation.
- Biopsie Nadel: z.B. Tru-Core Knochenbiopsie Nadel, Hohlstruktur zur Gewinnung von Gewebeproben.
- Interventionale Katheterleitung: Als Leitfaden für Gefäßinterventionen verwendet (z. B. Seldinger-Technik).
- Radiofrequenzablationselektroden: Als Elektrodenträger werden Nadeln aus Edelstahl verwendet, um Hochfrequenzströme zu liefern.
3Laboratorien und Pharmazeutika
- Chromatographie: HPLC-Zuführnadel, resistent gegen Korrosion durch organische Lösungsmittel (z.B. Acetonitril, Methanol).
- Zellkultur: Mikro-Probenahmenadeln (z.B. Hamilton-Produkte), Präzision bis zu μL.
- Arzneimittelfüllung: aseptische Füllnadeln gemäß den GMP-Reinigungsvorschriften.
4. Besondere Szenarien
- Veterinärmedizin: Spritzen mit großem Kaliber (z.B. 16G), die für die Größe der Blutgefäße von Tieren ausgelegt sind.
- Ästhetisches Feld: Mikroneadle-Rolle (0,5 mm Nadellänge) zur transdermalen Verabreichung von Arzneimitteln oder zur Induktion von Kollagen.
III. Technologieentwicklung
- Materialentwicklung: mit Titannitrid beschichtete Spritzen (Reduzierung der Reibung durch Punktion um 30%), Nitinol-superelastische Nadeln (für gebogene Gefäße geeignet).
- Intelligente: Integrierte Drucksensornadel (Echtzeitüberwachung des Punktionswiderstands) oder Navigationsspritze in Kombination mit Ultraschallsonde.
- Umweltfreundliche Konstruktion: Entfernbarer Nadelhalter zur einfachen Sortierung und Wiederverwertung von Edelstahlteilen zur Verringerung der Verschmutzung durch medizinische Abfälle.
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